임상 바로 읽기
도서명:임상 바로 읽기
저자/출판사:윤나리/한국경제신문
쪽수:188쪽
출판일:2023-11-09
ISBN:9788947500340
목차
004 머리말
010 제1장 신약 개발 여정의 시작과 끝-목표제품특성과 임상개발계획 수립
024 제2장 최신 임상 설계 트렌드-키트루다 사례로 본 심리스·적응형 임상시험
042 제3장 임상시험 핵심 요소-Back to Basic : 임상시험계획서와 임상 인력
058 제4장 임상시험 승패 요인 분석-임상시험 설계의 응용 : ‘신틸리맙’ 케이스 스터디
076 제5장 초기 임상시험 성공의 핵심-신약 특성 조기 파악을 위한 바이오마커 선정 전략
090 제6장 거인과 싸우는 법-임상적 차별화와 속도라는 두 마리 토끼를 잡으려면
102 제7장 임상시험과 안전성 관리-임상적 이익과 위험 사이에서 현명하게 저울질하는 법
116 제8장 효능 객관화를 위한 필수조건-임상시험 데이터 분석의 기초
128 제9장 의미 있는 결과 분석을 위한 재료-임상시험 데이터 수집과 관리
142 제10장 신약 개발의 지름길-FDA 신속심사 프로그램 전략적 방향성 수립법
158 제11장 데이터 분석 기법-효율적 임상개발을 위한 동반자, 모델 기반 신약 개발
170 제12장 임상개발 성공의 또 다른 축-Bench to Bedside : 임상시험과 중개연구
184 맺음말
